介绍
随着MAH、一致性评价、鼓励药品创新等一系列新药审评政策的出台，以及全球需求的逐年增长，国内生物制药研发生产外包（CDMO）行业正在蓬勃发展。发展迅速。 据预测，2016年至2021年我国CDMO市场规模将从20亿元增长至90亿元左右，年均复合增长率达35%。
CDMO领域从诞生到繁荣，发展十分强劲，自然成为众多生物医药研发和生产领域玩家的战略选择。 智能化学就是其中之一。
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作为国内医药研发外包服务领域一度与药明康德并驾齐驱的“二杰”之一，智慧化学经过16年的发展，拥有一支由2000余名技术精湛的科研人员组成的团队。 智慧化学依托技术优势、人才优势和完善的客户管理，目前已与葛兰素史克、雅培、辉瑞、默克、罗氏等多家世界知名制药公司开展多层次、卓有成效的化学生物科研合作。 结果令人印象深刻。
睿智化学虽然以定制化学合成起家，但敏锐地抓住了生物大分子药物CDMO的市场发展潜力。 早在2012年就开始发展生物大分子CDMO业务，并于2015年7月成立凯汇睿智生物科技（上海）有限公司专业从事高分子生物制药CMC CDMO业务。
虽然他入局较早，但道路却很艰难。 受多方面因素影响，凯辉睿智的CDMO业务停滞不前，领导层迭起。 公司原地踏步，但行业却突飞猛进。 纵观近年来高分子CDMO领域的发展，在国内如雨后春笋般涌现，呈现出繁荣与活力。 药明康德旗下同时推出高分子CDMO的药明生物于2017年6月在香港成功上市，市值达1000亿港元。
CDMO行业蓬勃发展，但迄今为止，还没有一家公司建立起绝对的竞争优势和垄断。 这也给了凯辉探索自己赛道的机会。
探索之路漫漫，凯慧睿智最需要的是一个能顾全大局的职业指挥者，一个能一点一点重聚“志向”的人。
或许这就是“天作之合”吧。 拥有近20年生物大分子药物研发经验的向军博士成为凯慧智能的新掌舵人。
向军博士 凯辉智能总经理
向军自2000年起就职于美国拜耳制药公司，从事被誉为生物制药领域航天工程的人类重组八因子药物及其下一代产品的研发，以及多种其他蛋白质药物和抗体药物。 在拜耳任职期间，向军负责过多个项目。 他经常穿着层层干净的衣服，奔赴生产第一线，对生产的各个环节都有着深刻的了解。
尽管性格沉稳内敛，向俊却一直是一位追求挑战的科学家。 2014年，国内生物大分子抗体药物的研发开始兴起。 新抗体选手大量增加，急需大量经验丰富的人才。 项君自然是想回国的。
在准备离开拜耳时，向军已经找到了回国后的第一个落脚点。 然而机缘巧合，在回国前一天晚上，向军分别接到了拜耳前同事刘军博士和猎头的电话。 双方都向他推荐了一个人——时任中信国健生物技术研究院院长吴晨兵。 博士。
巧合还是偶然？ 带着理性思维的色彩，向军与吴辰兵展开了跨越太平洋的深入交流。 通过吴晨兵，向军准确地勾画出了国内抗体龙头企业中信国健的轮廓。
经过一番思考和回国后的实地考察，中信国健让向军看到了机遇和挑战。 最终，他决定正式加入中信国健生物技术研究院，担任高级副院长，负责制剂研发和整个ADC平台。 ADC药物的构建与开发。
在中信国建，向军逐渐熟悉了国内环境，并做好了大显身手的准备。 但命运的推动者继续前行。 2015年底，中信国健被三生制药控股，后更名为三生制药。 公司的变化，以及研发理念和策略的变化，让向军越来越意识到自己能做的越来越有限。
就在这时，机会再次出现在向俊的面前，聪明化学向他伸出了真诚的手。 那时的开慧睿智还有很多不完善的地方。 大分子CMC的研发和中试尚未形成符合GMP要求的完整体系。 这让熟悉CMC研发和生产的向军看到了自己可以在这里充分发挥自己的作用。 最超值。
2017年3月，肩负着做强、做大、做优重要责任的向军正式加盟凯慧智慧。 至此，主帅“归来”，凯辉智能在CDMO领域的新一轮突破正式开始。
向军满怀激情，凭借自己丰富的经验，很快厘清了公司前期发展中的不足，并根据情况做出了调整。 仅仅一年的时间，凯慧睿智就发生了巨大的转变。
”
“我主要做了两件事，一是梳理整合业务流程，填补现有的漏洞；二是搭建正规、高效的技术团队和技术平台。” 向军这样描述自己所做的工作。
”
然后，他补充道：“什么是正规？以细胞系为例，现在国内一些公司在为客户构建用于抗体生产的细胞系时，并不考虑自己的空细胞系或载体是否得到充分授权。客户用它们来构建细胞系。” “细胞系的临床应用或商业化生产可能需要大量意想不到的费用，甚至面临专利诉讼。”
相比之下，凯慧智能在研发过程中仅使用官方授权的细胞系。 公司细胞系库包括ThermoFisher的CHO-S和CHO-DG44、Merck-Sigma的CHOZN、ATCC的CHO-K1等优质细胞系，可以给客户更多的选择，提前为客户赢得很多优惠。 正确的。
正规的、好的细胞系以及后期工艺开发和生产中使用的优质试剂和耗材保证了最终产品的质量，但成本较高，降低了凯辉睿智的利润。 谈到向军，他表示，“高质量是保证客户研发成功的重要前提；只有客户成功，凯慧智能才能在CDMO路上走得更远、更长久。”
向军的创新举措，让凯慧智慧焕发了新生。 他于2017年3月加入公司，使公司2017年业绩翻倍，收入增长达到135%。 截至目前，凯慧智能各业务客户数量已增长至70余家，其中包括宜明昂科、复宏汉霖、基因泰克、杰森等公司。
项俊现在用“危难时刻接受”四个字来形容他上任时的情况。 凯辉智能起步很早，但业绩却一直停滞不前，这给向骏带来了很大的压力，他和竞争对手的距离已经无法再拉开，向骏需要在短时间内拿出成绩。
不过，在这样的情况下，向军仍然强调“不走捷径”。 对他来说，也许偷工减料可以带来暂时的成功和利润，但他的野心远远超出了现在的业务规模，他不想做饮鸩止渴的行为。
据了解，在国内找到一家靠谱、靠谱的CDMO公司并不容易。 而向军则在采访中一直强调，自己要做的就是让顾客放心。 他表示：“凯辉对客户的明智责任不仅仅是说说而已，而是落实在实践中。第一，我们永远不会自己生产药品，也不会主动追求项目实施过程中产生的专利申请。第二，我们使用的耗材都是优质品牌，有长期的供应保证，比如细胞发酵所需的培养基，对于研发企业来说是一个潜在的风险点，量产要付出很大的代价，而且很多。前期的工作可能需要推翻重做，这不是研发公司尤其是创业公司能够承受的，使用优质有保障的耗材可能会降低我们的利润，但从长远来看，这是有责任的。客户也对凯慧智能负责。”
凯慧智能希望成为生物科技创业公司的“分部”。 初创公司负责早期的研发工作，他们负责CMC部分的工作，像同一家公司一样一起工作。 凯慧智能客户可以随时亲临研发现场，了解研发进展和方向。
成为创业公司的“部门”，不仅是向军的目标，也是市场的需求。
在向军看来，现在做高分子生物药的一大难点就在于CMC部分。 从事新药早期研发的初创公司在找到合适的抗体或蛋白质氨基酸序列后，需要投入巨大的财力和人力来将研究成果转化。 转化为上市药品。 昂贵的仪器设备、专业的技术团队以及相应的巨额费用，都是创业公司无法轻易承受的要求。
CDMO模式就是为了解决这个痛点而诞生的。 凯辉睿智要做的就是将完整生产流程的成品药送到客户手中，为众多无法自行承担CMC开发的初创企业提供完整的解决方案。
加入他们，成为他们的一部分，并实现他们。 在描述凯辉的愿景时，向军希望“成为创业公司的翅膀”。 他在白板上画了画：
“如果用一个比喻的话，我觉得创业公司就是由IP和VC组成的树干，我们可以成为它们的翅膀，让树干飞得更高、更远。” 项俊指着那几笔画出的字样说道。
白板上简单画着一只小蝉蛹和一对巨大的翅膀。
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