6月12日收盘，泰格医药以60.67元收涨停板，药明康德等CRO公司也危险信号飘扬。 CRO公司在资本市场的强势表现，与前一天国家发改委、工信部等四部门联合发布的通知不无关系。
““十三五”期间，力争实现每年为100个以上新药研发提供服务的能力，单个符合条件的项目可获得不超过1亿元的中央预算投资支持。支持方向：一是生物医药合同研发服务，优先支持可提供多环节、国际化服务的综合性、一体化合同研发服务平台；二是生物医药合同生产服务，重点支持开发、生产等合同生产服务平台。创新药品生产工艺产业化和上市药品规模化委托加工建设。” 这是前述部门在《关于组织实施生物医药合同研发生产服务平台建设的通知》中发布的清单。 随着药物研发成本的快速上升和研发周期的不断延长，CRO行业的价值日益体现，已成为药物研发产业链中不可或缺的一环。 国家加强对药物研发的支持，势必也会对资本市场起到推波助澜的作用。 。
利用CRO提升研发效率
文件还强调，近年来，我国药品审评审批进程明显加快，申请积压明显缓解，鼓励药企研发创新药和优质仿制药。 此外，药品上市许可持有人制度不断推进，药品研发和生产将日益轻资产化。 致力于药品研发外包的CRO行业和生产外包的CMO行业将受益于药品审评改革。
目前，全球CRO市场集中度较高。 具有规模和实力的跨国公司虽然数量较少，但占据了大部分市场份额。 国内已有泰格医药、药明康德、美迪西、思玛特化学等大型CRO公司，但尚无具有较大影响力的跨国公司。 随着跨国药企研发本土化以及中国医药创新方兴未艾，巨大的医药研发市场对CRO提出了旺盛的需求。 近年来，药企与CRO公司的合作不断增多，CRO市场占药品研发费用的比重不断提高，从2008年的13.6%增长到2017年的27.3%。国家如此大力推动药物创新。 可以想象，潜力是巨大的。
6月12日，阿斯利康和礼来公司宣布，将停止一种用于治疗早期和轻度阿尔茨海默病患者的药物的全球试验，因为该药物未能达到其开发目标。 这一消息对药物研发来说是新的打击。 “但创新必须持续。首先，研发费用持续增长，导致药企研发成本快速上升。其次，研发周期不断拉长，这不仅会增加药企的研发投入，还会降低利润。”三是研发成功率持续下降，药物研发成功率整体呈现明显下降趋势，新药三期临床平均成功率。试验和新药申请也下降到60%以下。”专家认为，新药研发难度加大。 专利悬崖前国际药企利润下滑，导致跨国药企将更多CRO公司纳入药品研发流程，以控制成本、缩短周期、降低研发风险。 因为CRO的使用率越高，延期备案的时间越短，反之则越长。
据悉，2014年美国FDA批准的41个新药中，有31个来自药明康德的合作伙伴； 2016年获批的22个新药中的16个。“受一致性评价加快、我国加入ICH、药品上市许可制度实施等政策综合影响，国内外药企将医药研发业务外包以降低成本。 未来的药物研发将建立在明确分工、协同创新、平台化的基础上。 开放的推进发展逻辑。 “这是国内知名CRO公司负责人向记者做出的判断。
双驱动驱动国内CRO市场快速增长
作为新药研发领域专业化分工的必然产物，CRO公司凭借成本优势、效率优势等特点实现了快速成长。 记者了解到，过去几年全球医药服务行业销售额增长迅速。 作为最大的分支，CRO市场规模从2011年的213亿美元增长到2015年的293亿美元，年均复合增长率为8.25%。
药明康德已十余次突破涨停板，市值突破千亿元，证明CRO前景可期。 6月11日，药明康德创业投资基金领投美国人工智能公司Insilico Medicine，该公司专注于将新一代人工智能技术应用于目标识别、药物发现和抗衰老研究。 此举有利于与药明康德强大的实验能力紧密结合。 与药明康德并列国内CRO行业前三的思玛特化学已被量子高科收购并将上市。 斯玛特化学是美股退市公司上华药业唯一的CRO和CMO业务运营实体，也是其核心资产。
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