+金科路
张江的“生命大道”——金科路
金科路南北走向
作为张江科学城的“主干道”之一
它不仅承载着世间的喧嚣，
也见证了张江医疗力量的蓬勃发展。
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张江生物医药基地一期、金科医药创新中心（以下简称“金科中心”）、张江生物医药基地二期、张江创新药物产业基地、张江细胞产业园、上海中医药大学、复旦大学药学院中科院上海高等研究院、上海科技大学等特色园区、高等研究院、研发中心有序分布在金科路沿线。
金科路因聚集了众多生命健康领域的大大小小的企事业单位，也被称为金科的“生命大道”。
在这条“生命大道”上，张江在不断完善生物医药领域产业链、价值链、创新链的同时，也找到了通往“药神”的道路。
金创大厦：入驻企业注重自主创新，打造一流产品
长期以来，90%以上的癌症药物治疗依赖进口药物。 这些进口药品进入中国市场的时间普遍比周边国家和地区平均晚5至7年。 由于缺乏竞争产品，价格往往高于全球平均水平。
例如，诺华公司的“格列卫”，即《我不是药神》中“格列宁”的原型，于2002年在中国获准上市，每盒价格为23500-25800元，患者需要服用一个月。 两个盒子。 这个价格是美国、澳大利亚、韩国等市场的2至3倍。
在此背景下，加大创新药物研发进而降低价格变得愈加迫切。 2010年前后，国内涌现出一大批以创新而非模仿为目的的制药企业，包括亚盛医药、君实生物、信达生物、华凌药业等张江创新药企。 “立足中国，放眼世界”几乎是这些企业的共同定位。
迟到者继续入场。 2015年前后，再鼎医药和AmAb相继成立，并一致选择将研发中心设立在金科路4560号金创大厦。
7月17日，国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，多款药品已获得临床试验隐性批件，其中包括再鼎医药首款自主研发的抗体新药—— CD47单克隆抗体ZL-1201注射液。
人体内有一种叫做巨噬细胞的白细胞，它可以区分“朋友和敌人”，消灭病原体和异常细胞，而不会对正常细胞造成伤害。
研究发现，巨噬细胞之所以能区分“朋友和敌人”，是因为人体的正常细胞表面表达一种叫做CD47的蛋白质。 CD47就像贴在细胞上的“别吃我”标签。 当这种蛋白的表达水平较高时，巨噬细胞就不会吃掉这些细胞，从而避免对正常细胞的“误伤”。
基于这一重大发现，CD47被业界认为是近年来继PD-1/PD-L1之后肿瘤免疫领域的下一个重要靶点。
然而，进一步的研究还发现，在一些白血病患者的白细胞中，它们可以通过高表达CD47来“逃避”巨噬细胞的“吞噬”。 再鼎医药研发的针对CD47的抗体可以“重新激活”巨噬细胞。 吞噬细胞，使其能够充分发挥作用。
目前，针对CD47的药物在白血病、淋巴瘤、肺癌、肝癌等常见血液肿瘤和实体瘤的靶向治疗中显示出良好的抗肿瘤疗效。 此前，再鼎医药的CD47靶向抗体ZL-1201注射液已获得美国FDA批准临床使用，目前正在进行针对实体瘤或淋巴瘤的早期临床试验。
再鼎医药的“邻居”Ambiologics也开发了一款一流的癌症产品：EMB01。
晚期肺癌患者经放化疗后预后较差，5年生存率为15-16%。 靶向治疗等新治疗方法的出现，给晚期肺癌患者带来了新的希望。
但不可忽视的是，已经有大量临床数据显示第一代、第二代靶点药物出现了耐药性。 尽管研究人员在三代药物的临床试验中不断发现并试图阐明三代药物的耐药机制，但目前尚无成熟的标准来应对这一困境，同时患者的临床需求也十分迫切。
“癌症一旦产生新的突变，就无法再被抑制。这就需要人们不断研发新药，但相应的人体总会产生耐药性，这是由其机制决定的。” 阿麦生物创始人CEO吴晨兵曾对媒体表示，“大约35-40%的非小细胞肺癌患者最终会出现EGFR（注：上皮生长因子细胞增殖和信号转导的酪氨酸激酶受体）耐药。 ，最后进入了无药可用的境地，所以这是一个非常迫切的临床需求。 ”
EMB01是利用AmAb双抗体平台FIT-Ig开发的双特异性抗体（以下简称“双抗体”）。 编码的蛋白质产物），两者都在癌细胞上广泛表达。 EMB01 在多种临床前实体瘤模型中表现出显着且持久的活性。
“EMB01从机理上彻底解决了小分子靶向药物的耐药问题，可以说是一流的产品。” 吴陈兵说道。 由于EMB01可以从细胞中彻底消除EGFR和c-MET这两个靶点，因此无论EGFR发生什么突变或c-MET扩增，都不会影响药物的疗效。 从机理上来说，EMB01可以彻底解决EGFR突变或c-MET扩增引起的耐药问题。
阿麦生物上海研发中心位于张江金创大厦
今年6月，AmAb Biologics在2020年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了EMB01双抗体的临床前研究数据。 同时，吴晨兵还透露，今年将提交两款双抗体新药的临床新药上市申请（IND）。 宣布。 目前，EMB01正在晚期转移性实体瘤患者中进行I/II期人体临床研究。
EMB01的价值远不止于此。 未来可与目前流行的PD-1单克隆抗体相媲美。 “EMB01的作用机制对EGFR野生型患者也有效，这也是PD-1目前覆盖的适应症。此外，包括肠癌、头颈癌、胃癌、肝癌等适应症也有发展空间。”为了发展。” 吴辰兵说道。
金科中心：“明珠”镶嵌，生物医药创新的重要源泉
沿金创大厦向北步行，即可到达位于金科路近祖冲路的金科中心。
虽然工厂的面貌仍透露着昔日信息技术产业制造基地的印记，但康龙化成、思玛特化工、生物科技等企业的到来，已经让这里从以IT为主，转变为以生物医药为主。 ; 重点从制造转向研发创新； 从工厂到创新园区。
富源生物成立于2019年，与上述创新药企一样，定位于“立足中国、放眼世界”，聚焦全球前沿基因与细胞治疗领域，推动基因与细胞治疗领域的研发。用于罕见疾病和癌症治疗的新药。 为满足患者需求而推出。
2020年8月17日，富源生物宣布位于上海张江的富源研发中心（以下简称“中心”）正式启用。 作为张江科学城的重点项目，富源研发中心总面积6000平方米，总投资1亿多元。
研发中心旨在建立完整的基因和细胞治疗开发平台，包括大规模细胞培养平台、病毒载体构建和生产平台、大规模细胞和病毒生产的工艺开发平台以及下游纯化平台。平台。 该中心的成立将加快国内创新药物的自主研发，实施国际前沿技术和项目。
新药研发作为生命科学的前沿领域，涉及实验室化学、生物科学、药物安全性评价、化学及制剂工艺开发生产、临床研究服务等多个交叉学科领域，因此存在较高的不确定性。
其中，落户金科中心的康龙化学和锐志化学可以为全球制药公司、生物技术研发公司和科研院所提供新药研发和生产服务，从而降低新药研发成本，提高新药研发效率。
目前，康龙化成是CRO/CDMO领域国内三巨头之一，但它并不满足于此。 公司在加强医药“CRO+CMO”全产业链布局、夯实全球核心业务基础的同时，也在拓展药物研发服务市场。
智能化学也不甘示弱。 作为国内CRO行业的“老手”，思玛特化学于2002年进入化学制药CRO领域，2007年转战生物药领域，2011年进入小分子CMO领域，进入大分子CDMO领域2015年。
智慧化学拥有CRO、CMO、CDMO业务相结合的全流程服务能力。 在降低客户新药研发项目各流程之间的沟通成本、提高客户新药研发效率的同时，也有利于公司业务部门的发展。 交叉销售，提高收入水平和盈利能力，为未来CMO业务的持续增长提供有效保障。
随着“珍珠”的镶嵌，金科中心也成为张江生物医药产业发展的新“引擎”，带动了张江北区产业水平的提升。
张江创新药产业基地：三大方向解决企业“一步到位”问题
去年4月，金科“生命大道”南侧新增产业基地——张江创新药产业基地。 正如其名，该基地将肩负起发展浦东六大核心产业之一“创新药”的重任。
对于药企来说，经过“十年苦心”的研发投入，已经度过了最艰难的临床试验阶段，多款产品即将上市。 “最后一步”的问题恰恰出在工业用地、工艺审批等政策上。 方面。
产品开发成功后，需要验证其安全性和有效性，然后开始商业化。 整个过程需要公司大量的资金投入。 此外，由于同一个方向的产品有几十甚至上百家竞争对手，企业必须“拼渠道、拼速度”。
张江创新药物产业基地定位创新药物产业化基地、医疗技术产业化基地、CMO/CDMO委托生产基地三大方向，目前专注于化学药、中药、生物制品以及产业整合与研发服务。 向细胞治疗项目产业化方向进行生产，保障创新药企全生命周期发展。
复星凯特
去年12月18日，张江创新药产业基地迎来首家“细胞免疫治疗工厂”。 复星凯特是美国凯特制药与复星医药的合资企业，在细胞免疫治疗领域投入巨资，并率先在此开设CAR-T产业化生产基地。
复星凯特成立于2017年，致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化。 目前已获得凯特药业推出的CAR-T产品Yescarta在中国的全面技术转让和商业许可权，并已将该项目落户张江创新药产业基地。
就在上周，复星凯特与Cytiva共同宣布建立战略合作伙伴关系。 双方将在复星凯特位于上海张江的研发中心建立“细胞和基因治疗工艺开发联合实验室”。
和黄医药科技
和黄医药的创新药生产基地也选择落户张江创新药产业基地。 和黄医药18年来一直致力于创新药物领域的研发。 也是一家“立足中国、面向世界”的本土创新药研发企业。 它是第一个由中国人自主发明、中国医生研究、中国企业研发的抗癌药物呋拉喹。 替尼布由和黄中国医药科技自主研发。 目前，该公司在8个国家有1类在研药物已进入临床试验。 随着多个在研药物陆续进入新药上市申请阶段，产业化建设也被提上日程。
医学“星光”闪耀
经过十余年的“密集积累”，我国创新药已大踏步进入产业化阶段。 过去二十年，仿制药在市场上展开竞争。 未来，创新药必将成为医药市场的主角。
张江作为中国主要的生物医药中心，生产了全国15%的原创新药。 重量级原创新药的诞生，标志着张江生物医药产业由外资主导逐步走上自主创新之路。
未来，我们期待更多的“星星”落在金科的“生命大道”上，让“中药谷”熠熠生辉。
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